明胶空心胶囊
产品详情

明胶空心胶囊是以明胶为主要原料制成的:具有特定颜色和形状的硬囊壳。常用于有不良气味、对光敏感和遇湿热不稳定的药物或保健品的特殊药用辅料。明胶空心胶囊在胃液中易于崩解释放,与片剂、丸剂相比可提高生物利用度。同时具有剂量准确,携带使用方便,密封安全等优点。

我司最新研制一种靶向给药,体外用空心胶囊,结合特定药品,具备抗菌杀菌加疗效的功能性,深受制药行业的选用和赞许。


理化和微生物指标:

检测项指标
粘度mm²/s≥60
松紧度≤1/10粒
脆碎度≤5/50粒

崩解时限min

≤10
亚硫酸盐,%≤0.01%
氯乙醇不得检出
环氧乙烷,%≤0.0001%
干燥失重,%12.5-17.5
炽灼残渣,%≤2.0(透明)、≤3.0(半透明)、≤5.0(不透明)
铬ppm≤2.0
重金属(以铅as lead)ppm≤40
需氧菌总数,cfu/g≤1000
霉菌和酵母菌数,cfu/g≤100
大肠埃希菌,cfu/g不得检出

沙门氏菌,cfu/10g

不得检出


型号和参数:

型号长度±0.2(mm)壁厚±0.01(mm)口部外径(mm)囊重差异(mg)顶厚±0.02(mm)

容积

(ml)

锁合长±0.5(mm)
00#
帽 11.800.1208.50-8.60±8.0
0.160.9323.4
体 20.100.1158.15-8.25
0#帽 11.000.1207.61-7.71±7.00.160.6821.7
体 18.500.1157.30-7.40
1#帽 10.000.1206.90-7.00±6.00.160.5019.3
体 16.600.1156.61-6.69
2#帽 9.000.1106.32-6.40±5.00.160.3717.8
体 15.400.1056.05-6.13
3#帽 8.100.0955.79-5.87±4.00.160.3015.7
体 13.500.0955.53-5.61



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